پاورپوینت بررسی مقررات ملی دارو



پاورپوینت بررسی مقررات ملی دارو(سمینار چالوس شرکت جابر بن حیان) در 44 اسلاید قابل ویرایش همراه با تصاویر و توضیحات کامل

پاورپوینت بررسی مقررات ملی دارو در 44 اسلاید قابل ویرایش



فرآیند مدیریت کلان دارو


فاز مطالعاتی
بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی

تولید

توزیع

مصرف





فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید




فاز مطالعاتی
بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی


ارزیابی بالینی داروها
اثربخشی و ایمنی ***
ارزیابی شیمیائی
کنترل ریز مواد شیمیائی بکار رفته در فرآیند تولید دارو

*** سازمان بهداشت جهانی آمادگی همکاری فنی و مشاوره ای خود را اعلام کرده است




تولید

کنترل GMP
کنترل شدید بعد از ورود به بازار
برقراری یک نظام سازمان یافته سلامت
ثبت عوارض ، اثربخشی ، و مقاومت ها و .......




توزیع

کنترل GDP
اعمال ممیزی و اعتباربخشی Auditing&Accreditation
ممیزی درونی توزیع
ممیزی بیرونی توزیع
کنترل توزیع منطقی و عادلانه
بازار به تنهائی کفایت نمیکند




مصرف

کنترل خطای پزشکی
Medical Error Management
تجویز منطقی
فرآیند منطقی
مصرف منطقی




Consequences of medical error

In Bates et al's study of adverse drug events at 2 teaching hospitals in Boston:
1% of the events were fatal
12% were life-threatening
30% were serious
57% were significant.
Of the adverse eventsclassified as life-threatening or serious 42% were preventable.
Errors resulting in preventable adverse events occurred most often during ordering (56%) and administering (24%).





مقررات و محدودیت های ملی

مقررات ملی حاکم بر مدیریت دارو

مقررات بین المللی




اخبار داروئی


سازمان بهداشت جهانی-فصلنامه اطلاعات داروئی
سازمان بهداشت جهانی-فهرست منسجم
سازمان ملل




مرجع ملی قانونگذاری* دارو


مسئولیت پایه :


ایجاد اطمینان و تضمین دررابطه با:
بکارگیری استاندارهای قابل قبول کیفیت، ایمنی و اثربخشی در تمامی محصولات تولیدی
بکارگیری تجهیزات استاندارد تولید
انبارداری و توزیع استاندارد
فروش نهائی ومصرف




مرجع ملی قانونگذاری دارو

پروانه محصول یک سندقانونی است مشخصات زیر را شامل میشود :
ترکیب
فرمولاسیون
مشخصات بر اساس دارونامه رسمی
قابلیت جایگزینی بالینی
بسته بندی
عمر قفسه ای
بر چسب محصول





جنبه های اجرائی صدور پروانه

ثبت موقت محصولات داروئی موجود
جداسازی محصولات ثبت شده بطور موقت
پروانه های محصولات جدید
تجدید و تغییر پروانه ها



شرایط یک مرجع ملی قانونگذاری

مرجعی است که باستناد قانون ایجاد می شود
وظایف مرجع باید مشخص شود مثل:
کنترل بر مواد مخدر یا داروهای روان گردان
اعمال مقررات ثبت
کنترل مزیت های لازم مانند اقتصادی بودن
انعطاف پذیری در شرایط خاص


اختیارات شامل :
صدور ، تغییر یا ابطال پروانه
تضمین مصرف موثر و ایمن هر محصول
بازدید و صدور مجوز برای سازندگان ، واردکنندگان ، توزیع کنندگان ، عمده یا خرده فروشان
اعمال مقررات بر داروخانه ها ، بیمارستانها



دانلود پاورپوینت بررسی مقررات ملی دارو


تحقیق بررسی مقررات ملی دارو


مقاله بررسی مقررات ملی دارو


پاورپوینت بررسی مقررات ملی دارو


بررسی مقررات ملی دارو


مقررات ملی


دارو


سمینار چالوس شرکت جابر بن حیان


راهنمای صدور مجوزهای بهداشتی مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی ...

سایت بهداشت محیط ایران یکی از پربازدید ترین سایت های بهداشت محیط در ایران است که ...

اسپیرومتری - سایت بهداشت محیط ایران

اسپیرومتری. اسپیرومتری بعنوان یک جزء ضروری و از برنامه های نظارت بالینی دستگاه تنفس ...

پایان نامه روانشناسی - mehrthesis.ir

پایان نامه روانشناسی، پروپوزال روانشناسی و گزارش سمینار پایان نامه رشته روانشناسی

درمانگاه فوق تخصصی کوثر اردبیل - نوبت دهی اینترنتی ...

«نوبت دهی اینترنتی درمانگاه تخصصی...» در وبسایت خبربان منتشر شده‌است

ثبت نام فراگیر پیام نور 96 - iredu.ir

ثبت نام فراگیر پیام نور 96 - ثبت نام کارشناسی ارشد فراگیر پیام نور 96 دفترچه ثبت نام ...

www mmgh medu ir - غیردولتی - وزارت آموزش و پرورش - …

١ مرداد ١٣٩٧ - ٠١:۴٧:۵٧بازی اندر بازی آندر گراند دانلود سیو بازی نید فور اسپید آندر ...

حدود رتبه لازم برای قبولی در دانشگاه های دولتی و آزاد به ...

گروه مشاوران 100 کنکور ارائه دی وی دی و مشاوره توسط رتبه های تک رقمی تا سه رقمی

راهنمای صدور مجوزهای بهداشتی مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی ...

راهنمای صدور مجوزهای بهداشتی مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهدا - سایت بهداشت محیط ...

اسپیرومتری - سایت بهداشت محیط ایران

اسپیرومتری - سایت بهداشت محیط ایران - بهداشت محیط،آب وفاضلاب، مواد زائد ، بهداشت مواد ...

پایان نامه روانشناسی - mehrthesis.ir

مقدمه : کار و رفتار آدمی اساساٌ جلوه ای از شخصیت و ساختمان روانی – شناختی – اجتماعی ...

درمانگاه فوق تخصصی کوثر اردبیل - نوبت دهی اینترنتی ...

- درمانگاه فوق تخصصی کوثر اردبیل - ١ مرداد ١٣٩٧ - ٠٩:٣١:٢١

ثبت نام فراگیر پیام نور 96 - iredu.ir

ثبت نام فراگیر پیام نور 96 - ثبت نام کارشناسی ارشد فراگیر پیام نور 96 دفترچه ثبت نام ...

www mmgh medu ir - غیردولتی - وزارت آموزش و پرورش - …

١ مرداد ١٣٩٧ - ٠١:۴٧:۵٧بازی اندر بازی آندر گراند دانلود سیو بازی نید فور اسپید آندر ...

حدود رتبه لازم برای قبولی در دانشگاه های دولتی و آزاد به ...

با عرض سلام و خسته نباشید ببخشید می خواستم بگم که من ورودی ۹۵ مهندسی عمران دانشگاه ...

راهنمای صدور مجوزهای بهداشتی مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی ...

راهنمای صدور مجوزهای بهداشتی مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهدا - سایت بهداشت محیط ...

اسپیرومتری - سایت بهداشت محیط ایران

اسپیرومتری - سایت بهداشت محیط ایران - بهداشت محیط،آب وفاضلاب، مواد زائد ، بهداشت مواد ...

پایان نامه روانشناسی - mehrthesis.ir

مقدمه : کار و رفتار آدمی اساساٌ جلوه ای از شخصیت و ساختمان روانی – شناختی – اجتماعی ...

درمانگاه فوق تخصصی کوثر اردبیل - نوبت دهی اینترنتی ...

- درمانگاه فوق تخصصی کوثر اردبیل - ١ مرداد ١٣٩٧ - ٠٩:٣١:٢١

ثبت نام فراگیر پیام نور 96 - iredu.ir

ثبت نام فراگیر پیام نور 96 - ثبت نام کارشناسی ارشد فراگیر پیام نور 96 دفترچه ثبت نام ...

www mmgh medu ir - غیردولتی - وزارت آموزش و پرورش - …

١ مرداد ١٣٩٧ - ٠١:۴٧:۵٧بازی اندر بازی آندر گراند دانلود سیو بازی نید فور اسپید آندر ...

حدود رتبه لازم برای قبولی در دانشگاه های دولتی و آزاد به ...

با عرض سلام و خسته نباشید ببخشید می خواستم بگم که من ورودی ۹۵ مهندسی عمران دانشگاه ...

دانلود فایل ورد Word الگوریتم های تخصیص مجدد در گریدهای محاسباتی و ارائه یک الگوریتم کارا

مبانی نظری فناوری اطلاعات وارتباط ت، جامعه اطلاعاتی، شکاف دیجیتالی، اضطراب رایانه

دانلود فایل ورد Word مطالعه تطبیقی حق حبس در معاملات معاوضی در حقوق ایران و فقه اسلامی

دانلود فایل ورد Word بررسی قاعده عدالت از منظر فقه امامیه و قرآن کریم

بررسی ارتباط بین تیپ های شخصیتی و فرسودگی شغلی